职位名称：
临床研究总监
所属行业：
医学
工作地点：
Beijing
学历要求：
Bachelor and Over
工作年限：
5+
年龄要求：
45-
外语要求：
CET-6
职位类别：
研发
职位待遇：
400K ~ 600K (annual)
联系方式：
recruit@prohrs.com
工作职责：
负责制定公司临床研究工作规划和年度工作目标，并组织实施；
负责制定临床研究工作管理制度和相关操作规程；
负责组织制定临床试验方案和临床试验总结报告；
负责临床试验工作的组织实施，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序和国家相关法规进行；
负责选定临床试验基地，与临床协作单位建立良好的合作关系；
负责对临床研究项目进行全面的质量控制与管理，按时完成临床试验工作，并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调；
负责起草临床研究申请、新药证书和生产批件申请的相关资料，并保证符合新药审评的技术要求；
负责拟定实施所属人员的考核办法，提出内部机构调整、设置和人员任免的建议。
任职要求：
年龄在32－45岁之间。临床医学、药学等相关专业硕士以上学历；
具有5年以上临床监察组织管理工作经验，有I类新药临床试验监查背景者优先；
了解临床研究的动态及发展趋势，熟悉药品临床试验管理规范（GCP）和临床工作相关法规；
英语六级或六级以上，能阅读并翻译英文医学文献资料；
具有很强的全局把控能力和团队管理能力；
具有极强的敬业精神和职业操守，有很强责任心和事业心。